中美合作研发!美第二款新冠疫苗启动「临床试验」 已有志愿者接种-长白山天池水怪

中美合作研发!美第二款新冠疫苗启动「临床试验」 已有志愿者接种 时间:2020年04月10日 14:27:10

中美合作研发!美第二款新冠疫苗启动「临床试验」 已有志愿者接种

▲新冠肺炎疫苗研发争分夺秒。(图/路透)

记者郑思楠/综合报导新冠肺炎疫情在全球持续蔓延,疫苗研发也是争分夺秒。近日,美国一公司宣布,研制的新冠病毒疫苗启动临床试验,并且也将在中国进行研发。据悉,该疫苗是美国第二个进入临床试验的新冠病毒疫苗,也是首个进入临床试验阶段的DNA疫苗。

据《财新网》报导,4月6日,美国生物技术公司Inovio Pharmaceuticals宣布其研制的针对新型冠状病毒的DNA疫苗INO-4800由美国食品药品监督管理局(FDA)批准,进入一期临床试验。目前,已经有志愿者接种了该疫苗。

▲新冠肺炎,武汉肺炎,新冠病毒,中国。(图/路透)

一位熟悉全球新冠疫苗研发进展的专家透露,艾棣维欣生物制药在中国也已经提交了临床试验申报的首批材料,正在等待监管部门审批,但审批所需数据尚未完全获得,仍待滚动提交和完善补充。

▲新冠肺炎,武汉肺炎,新冠病毒,中国。(图/路透)

这款疫苗也同时在中国进行研发。1月30日,Inovio宣布,与北京艾棣维欣生物技术有限公司(下称艾棣维欣)合作,推动INO-4800在中国开发。随后,艾棣维欣又与深圳康泰生物制品股份有限公司签订针对该疫苗的研发战略合作协议。

中美合作研发!美第二款新冠疫苗启动「临床试验」 已有志愿者接种

关于中国疫苗的情况,此前在3月16日,由中国军事科学院军事医学研究院院士陈薇团队研发的新冠病毒腺病毒载体疫苗正式启动临床试验,这也是目前为止中国唯一启动临床试验的新冠病毒疫苗。目前已有多名志愿者注射,结果尚未披露。几乎同时,美国生物科技公司Moderna研发的mRNA疫苗mRNA-1273也在美国开启临床试验,招募45名健康成年人参与试验。

这次INO-4800在中国将由Inovio和艾棣维欣共同研发,在前期研发分工中,中方主要负责药效学和安全性评价等工作,而美方主要负责药学方面的工作,中美共享相关数据。

此前,中国工程院院士王志军曾在中国国务院联防联控新闻发布会上表示,中国共有5条技术方向的疫苗研发,总体进展顺利,第一批确定的9项任务都已经完成临床前研究(动物的有效性、安全性研究)的大部分工作,大部分研发团队4月份都能完成临床前研究,逐步启动临床试验。

▲新冠肺炎目前尚无特效药。(图/路透)

根据初步研发计划,一期临床试验纳入约50名志愿者,随后考虑一期、二期临床试验同步进行,预计最快于2020年底完成临床试验并申请有条件批准上市,或应用于特定地区和特定人群。

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